审批

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  1. 在EMA批准之前,如何获得Leqembi?

    在Leqembi等待欧盟批准期间,所有安全和合法的选择都可以进入Leqembi。

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  2. 新批准的治疗囊性纤维化的药物

    以下是每种药物的概述,以帮助您和您的医生在做出囊性纤维化的治疗决定时提供指导。 

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  3. 帕金森病新疗法获FDA批准

    Kyowa Hakko Kirin的帕金森病疗法Nourianz (istradefylline)获得FDA批准,作为levodopa/carbidopa的附加药物。

    美国国旗

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  4. 中国批准了edaravone ,用于治疗ALS

    Radicut/Radicava (edaravone),被证明可以减缓ALS的进展,现在在中国被批准用于患者。

    中国国旗大拇指手势

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  5. SMC拒绝两种囊性纤维化药物

    Orkambi 和Symkevi 已经被苏格兰药品协会(SMC)拒绝,因为他们的结论是成本超过了收益。

    红毛女氧

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  6. EMA建议批准Vitrakvi (larotrectinib)

    Vitrakvi (larotrectinib) 由CHMP推荐在欧盟批准。

    欧盟批准OK手势

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  7. Libtayo (cemiplimab)。欧盟批准的唯一治疗晚期CSCC的方法

    欧盟现已批准用于转移性或局部晚期皮肤鳞状细胞癌成人的皮肤癌新药。

    欧盟批准OK手势

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  8. Vyndaqel (tafamidis)。淀粉样变性的治疗方法被FDA批准

    Vyndaqel (tafamidis)在研究表明存活率提高和因心脏相关问题导致的住院时间减少后,现已在美国获得批准。

    美国国旗

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  9. FDA批准MN166 (ibudilast)开始2B/3期临床试验

    下一阶段临床试验的批准使ALS患者离获得新的治疗方法更近了一步,新的治疗方法被证明可以减缓疾病的进展。

    FDAIbudilast 分子和药丸

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  10. Kalydeco (ivacaftor)现在在加拿大被批准用于1-2岁的儿童

    基于III期临床试验的可喜结果,加拿大卫生部已决定将Kalydeco (ivacaftor)的使用范围扩大到1至2岁的儿童。 

    幼儿在公园与bubles

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  11. 患有囊性纤维化的儿童有机会轻松呼吸

    最近的一项临床试验表明,Symkevi/Symdeko (tezacaftor/ivacaftor)可以安全、有效地疏通6-11岁儿童的粘稠粘液。

    姑娘

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  12. 新的研究支持FDA批准Copiktra 的决定 (duvelisib)

    III期试验显示,Copiktra (duvelisib)可能是复发或难治性慢性淋巴细胞白血病和小淋巴细胞淋巴瘤患者的一种选择。

    婵娟

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  13. Onpattro(patisiran):欧盟批准的第一个RNAi疗法。

    Onpattro(帕替西兰)是一种减缓遗传性转甲状腺素淀粉样变性(hATTR)进展的一类治疗方法。

    欧盟批准OK手势

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  14. Erleada (apalutamide)获得EMA的正面评价

    新药对前列腺癌患者有统计学意义的改善。

    背光的人在山上的武器出

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  15. Orkambi 在澳大利亚获得批准,其他国家是否会跟进?

    澳大利亚为囊性纤维化药物提供报销。

    合家欢

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  16. Alunbrig (brigatinib) 在欧洲被批准用于治疗另一种类型的肺癌

    欧盟委员会已经批准Alunbrig (brigatinib)用于治疗一种特定类型的肺癌。

    欧星

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  17. 欧盟新批准的:Durvalumab (Imfinzi),一种治疗第三期肺癌的免疫疗法。

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  18. CAR T细胞获批可能为患者提供一种新的治疗方式

    行业新闻根据研究调查人员的说法,大约三分之一的患者可以从这种疗法中受益,这种疗法可能会提供缓解,缓解症状并挽救生命。

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  19. 2018年--FDA新批准的癌症治疗方法的好年份

    美国AACR表示,2018年是癌症新疗法的好年头。 
    AACR新闻 

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  20. Kisqali (ribociclib) 被批准用于HR+/HER2-晚期乳腺癌的其他适应症

    新闻更新Kisqali 是目前美国唯一的CDK4/6抑制剂,可与芳香化酶抑制剂一起用于治疗绝经前、绝经期或绝经后妇女。

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  21. 深度回顾EMA新批准的预防偏头痛注射液。

    该批准标志着神经病学领域的重大进步--偏头痛患者无疑会对此表示欢迎。

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  22. Erenumab (Aimovig)现已获准进入欧盟。

    新的偏头痛预防药物Aimovig (erenumab)已被EMA批准。阅读更多...
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  23. 美国食品和药物管理局批准加速批准nivolumab (Opdivo)和ipilimumab (Yervoy)组合治疗转移性结直肠癌

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  24. Array BioPharma宣布FDA批准Braftovi (encorafenib)与Mektovi (binimetinib)联合治疗有BRAF突变的不可切除或转移性黑色素瘤。

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  25. 完整的上市授权,用于blinatumomab

    行业新闻最新的批复使之前的"临时批复"变成了全面批复,不需要进一步的结果。

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  26. 用于阿片类药物戒断的可穿戴设备?

    行业新闻美国食品和药物管理局已经批准了一种可穿戴设备,用于治疗戒断症状,如焦躁、焦虑、抑郁和鸦片剂渴望。

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  27. Keytruda (pembrolizumab)被加速批准用于治疗宫颈癌

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  28. Tagrisso 在欧洲获得一线肺癌治疗的绿灯

    行业新闻Tagrisso (osimertinib)已在欧洲被批准作为一线治疗表皮生长因子受体(EGFR)突变的非小细胞肺癌(NSCLC)。 

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  29. Xeljanz (tofacitinib) 被批准用于治疗溃疡性结肠炎

    这将为一种治疗方案有限的衰弱疾病提供急需的替代疗法。 

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    在美国食品和药物管理局(FDA)扩大批准范围之后,中度至重度活动性溃疡性结肠炎现在可以用Xeljanz (tofacitinib)进行治疗。这将为一种治疗方案有限的衰弱性疾病提供亟需的替代疗法。

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  30. 新标签更新为银屑病患者提供更多信息

    这种新的发展可能会增加患者与医生讨论疾病的机会。

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    一种包含生殖器部位银屑病信息/数据的新包装插页已被食品和药物管理局(FDA)批准。 

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