中国"买家俱乐部"亮出通道延迟的问题

剧情听起来像一个滑稽的好莱坞剧本:一个无私的病人将自己的绝望情绪传递给一群癌症患者,为他们争取药品。然而,在中国,这种绝望可能是现实多于虚构。

垂死挣扎》是今年年初在中国的一部不可能的大片,该片以微薄的预算打造,记录了一个白血病患者为了自己和同胞冒着风险进口昂贵的癌症药物的困境。

这部电影之所以在全中国广受好评,是因为故事的核心是一个持续而普遍的问题:中国患者的市场准入延迟。在这种情况下,迫使一个人用有问题的方法来实现药品的上市。

然而,并不是所有的病例都必须遵循同样的旅程。TheSocialMedwork持续与中国患者合作,帮助他们获得最新的批准药物。

尽管最近进行了旨在加快市场准入的政策改革,但与其他国家相比,中国市场仍然存在严重的准入延误。其中一个问题是,中国FDA不愿意根据外国临床数据批准药品(EMA也是如此)。这意味着,除非在中国境内进行了有中国人参与的研究,否则药品可能不会被批准。这就导致了延误,常常使急需用药的中国患者空手而归。

政府监管和审查部门的严重短缺也可能是一个原因。另一个因素是倾向于支持当地制药商。

TheSocialMedwork的药师和物流专家团队经历了帮助中国患者获得药品的挑战。

中国患者提出的请求一般都是创新抗癌药,如Opdivo、Keytruda、Zejula等,都是多年前在美国和欧洲获批的,但没有一个在中国获批,但在中国患者的治疗历程中可能也有重要的好处。

"我们处理来自世界各地的请求,但中国是迄今为止最具挑战性的例子之一,"合格的药剂师和客户支持经理Marta Enes说。

"其中涉及到官僚主义,有些流程很复杂,难以理解,"Enes说。"我们的部分作用是确保我们以各种方式支持患者或他们的主治医生,将他们与主治医生认为需要的药物联系起来,并减轻他们必须做的文书工作。"

与《死里逃生》不同的是,Enes和一个药剂师团队确保所有运往中国的货物和进口货物都是100%合法的,但这往往不会像电影情节那样顺利。此外,还有区域性的考虑,因为从中国大陆到香港的法规不同。

"我们的目标是与主治医生、医院、当地监管机构和海关合作,确保每一位患者都能获得最新批准的药品。我们理解并理解病人的绝望心情,或者一个人在亲人生病而无法获得最佳治疗时的心情。"

Enes和TheSocialMedwork团队现在致力于缩小由一个可靠的监管机构批准药品和为世界各地的医生和患者提供的差距。

"在有一个全球化的、统一的体系,防止市场准入延误之前,我们将继续努力工作--与中国及其他地区的患者和医生一起努力。"