Erleada (apalutamide)获得EMA的正面评价

隶属于欧洲药品管理局（EMA）的人用药品委员会（CHMP）对这种新的前列腺癌药物给出了积极的意见。Erleada (apalutamide)用于治疗非转移性耐阉割前列腺癌（nmCRPC）的成年患者，这些患者有发展为转移性疾病的高风险。拥有批准使用Erleada (apalutamide)的权力，欧盟委员会接下来将审查CHMP的积极意见。

CHMP的肯定意见是基于一项确定该药品安全性和有效性的临床试验结果。该研究将使用Erleada （apalutamide ）的患者与安慰剂组进行了比较。两组患者的抗原数量都在增加，这些外来物质会带来免疫反应，尽管他们接受了雄性激素剥夺疗法（ADT）以降低抗原水平。与安慰剂组相比，在接受ADT的同时服用Erleada (apalutamide)的组别，其死亡或癌症扩散到远处器官或淋巴结的可能性降低了72%。

杨森肿瘤学的Ivo Winiger-Candolfi M.D.博士表示："今天CHMP的积极意见使我们离为患者提供有效的治疗方案更近了一步，可以延缓疾病的扩散。"

更多详情请点击这里。