MN-166 (ibudilast)将进入III期临床试验，用于治疗进展性多发性硬化症

这是MediciNova公司发布的新闻摘要。

根据MediciNova的公告，MN-166 (ibudilast)将进入对进行性多发性硬化症（MS）的第三期临床试验。

MediciNova公司总裁兼首席执行官Yuichi Iwaki博士说："我们很高兴宣布MN-166治疗进展性MS的3期计划。虽然最近有两种药物获得了FDA的批准，用于治疗复发的继发性进展期MS，但对于没有复发的继发性进展期MS患者来说，仍然有非常大的医疗需求没有得到满足，因为绝大多数继发性进展期MS患者没有复发，目前仍然没有药物被批准用于这些患者的长期治疗。

新闻稿称，从审判的主要内容看，。

• MediciNova的三期试验将只招收没有复发的继发性进展性多发性硬化症受试者，因为这组受试者的确诊残疾进展风险降低最高。
• FDA同意III期试验的主要终点应该是3个月确认残疾进展的时间，由EDSS（扩展残疾状态量表）测量。这也是最近批准的其他进展性多发性硬化症药物的3期试验中使用的主要终点。
• MediciNova计划进行单项III期试验。FDA承认，单项试验可以作为上市审批的基础，单项试验能否被接受以支持药物审批取决于研究结果。2019年3月获批的两款治疗复发（或"活动性"）继发性进展性多发性硬化症的药物是在进行单项III期试验后获得FDA批准的。

来源
MediciNova公司。MediciNova宣布MN-166 (ibudilast)在进展性MS中的3期临床试验计划。11/07/2019