预先批准与未批准或其他地方批准的药品对比

最后更新。01 November 2019

你可以合法地获得新药,即使它们在你的国家没有得到批准。

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'预先批准'的药品和'未批准'或'其他地方批准'的药品有什么区别?"。

预先批准与批准药品的比较

'未经批准的药品'、'同情心用药'、'早期用药'......。

由于有这么多不同的术语,如果您是一位正在寻找新的治疗方案的患者,可能会感到困惑。我们的患者支持团队经常被问及我们能够采购和提供的药品类型。请观看下面的视频或阅读下面的文字,了解更多关于"预先批准"和"其他地方批准"或"未经批准"的药品之间的区别。

虽然这些术语在不同的语境中可能有不同的含义,但"预批准药物"通常指的是尚未在世界任何地方获得批准的药物。这些药物仍在研究和测试中,以确定它们对人体的安全性和有效性。

有时,患者可以通过参加一项研究来获得这些批准前的药物。这就是所谓的临床试验,是免费的。在临床试验中,并不能保证病人真的会得到新药的治疗,因为大多数试验都需要一个"对照组",给病人服用安慰剂或目前的标准治疗,以便比较结果。

另一种选择是申请"早期使用"或"同情性使用"计划。这些特殊的项目是通过法律中的特殊条款允许的。它们使那些已经用尽现有治疗方法的危及生命的疾病或衰弱的病人能够获得仍在测试中的药物。

未获批准"或"其他地方批准的药品"是经常用来描述那些尚未在患者本国获得批准,但已被世界其他地方的监管机构批准的药品,例如美国的FDA或欧盟的EMA。大多数国家都允许本国居民进口已经在另一个国家获得批准的药品,但前提是该药品是为个人使用而进口的。这意味着,病人可能不得不以全价进口该药品,因为它没有得到该国卫生系统的补贴。