Biogen公司的aducanumab的新分析显示,阿尔茨海默病的临床衰退减少。
药监局批准
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2019年10月30日
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2019年09月02日
Kyowa Hakko Kirin的帕金森病疗法Nourianz (istradefylline)获得FDA批准,作为levodopa/carbidopa的附加药物。
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2019年05月03日
Vyndaqel (tafamidis)在研究表明存活率提高和因心脏相关问题导致的住院时间减少后,现已在美国获得批准。
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2019年02月07日
新的位点诊断癌症药物,Vitrakvi (larotrectinib),获得美国食品和药物管理局(FDA)的加速批准。
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2019年02月05日
III期试验显示,Copiktra (duvelisib)可能是复发或难治性慢性淋巴细胞白血病和小淋巴细胞淋巴瘤患者的一种选择。
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2018年12月20日
一种新的生物仿制药,Truxima (rituximab),显示出与参考药品利妥昔单抗(rituximab)相当的结果,并使FDA在扩大病人用药方面又向前迈进一步。