直销 347 Enhertu Enhertu-fam-trastuzumab deruxtecan-nxki 3965 阿斯利康制药公司、第一三共有限公司。 药物: 肿瘤学: 乳腺癌 20
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Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki)

我们为您提供支持，使您能够获得在您居住的国家未获批准或无法获得的批准药物。请在下面进行咨询以了解更多。

Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) is a medication used for the treatment of adult patients with advanced HER+ breast cancer or with advanced HER2+ stomach (gastric) or gastroesophageal junction (GEJ) cancer.
Enhertu

疾病适应症

乳腺癌、胃癌

制造商

AstraZeneca Pharmaceuticals LP

第一三共有限公司

使用方法

静脉注射

批准的药品

  • 欧洲医疗机构(EMA)
  • 食品和药物管理局
  • 药品和医疗器械管理局(PMDA)

帮助的病人

  • 接触了200多万名患者
  • 帮助了11 000多名患者
  • 100% successful deliveries to 88 countries

我们可以为您的处方提供帮助

如果您还没有此药的处方，请下载我们的"简易处方指南"。如有任何疑问，请进行咨询，我们将竭诚为您服务。

我们可以为您提供进口文件

我们是进口法规方面的专家。滚动到下面下载您所在国家的进口指南。

FREQUENTLY ASKED QUESTIONS

我们帮助您获得在您所在国家未获批准或未上市的已批准药品。 住处。

法律方面

我的个人信息是否保密？
是的，TheSocialMedwork同意对所有客户和患者的信息进行保密，除非得到患者授权或法律要求，否则不会以任何形式泄露这些信息。
我在哪里可以验证TheSocialMedwork在荷兰卫生部的注册情况？
TheSocialMedwork在荷兰卫生部注册（注册号为6730 BEM），是一家独立的药品中介机构。我们的注册信息可以在Farmatec的网站上找到。Farmatec是荷兰卫生部内的机构，负责为荷兰的药品和医疗设备提供药品许可、批准、豁免和注册.如果你按照链接，你会看到名为"Overzicht geldige BEM-registraties XXXX"的文件，翻译成"Overview of valid BEM registrations XXXX"，你可以在每个文件的第2页找到The Social Medwork。
TheSocialMedwork是100%安全可靠的吗？
是的，TheSocialMedwork是在荷兰卫生部注册的独立药品中介机构（注册号6730 BEM）。我们始终遵循您所在国家的法律和法规，并与您讨论法律要求。我们只在患者有主治医生处方的情况下运送药品。
进口药品需要哪些证件？
您总是需要您所在国家的医生开出的处方。其他文件，如卫生部的进口许可证，可能需要根据您所在国家的规定。请联系我们，我们将为您提供有关您所在国家所需文件的所有信息。
从国外进口药品合法吗？
是的。大多数国家都有"指定患者"或"个人进口"的法律或法规，使患者能够从国外进口尚未在患者所在国获得批准的药品。这只有在有医生处方的情况下才能实现，并且根据国家的不同，还有一些额外的要求。更多信息，请阅读我们的博客文章。

财务

付款方式
为什么要先交钱再领药？
由于我们以指定患者进口为基础，每个订单都是专门为个人患者处理的，仅供他/她个人使用。从法律上讲，我们和供应商都不允许持有这些药品的库存，我们必须根据具体情况进行采购。 我们需要在收到药品前付款，因此我们只能在收到您的付款后才能处理您的订单。
怎样才能确定自己能拿到药？
我们是一家获得许可的公司，已经向88个国家安全、合法地交付了9000多种药品。您可以在谷歌、Facebook上阅读我们的患者评论，我们的博客上也有一些患者故事。您可以通过电话或亲自到我们的办公室与我们交谈。当您向我们下订单时，我们会通知您整个过程中的每一步。一旦药品被运送到您的手中，您将会收到一封电子邮件，其中包括详细的运输信息，以便您可以跟踪您的订单。
如何支付药费？
在您向我们下订单后，您将收到一份订单确认书，其中包含付款详情。请确保您以欧元（€）支付发票上注明的金额。我们接受银行转账和在线信用卡支付（信用卡支付需要支付2.8%的费用）。
当我收到订单确认后，报价的有效期是多久？
您的订单确认书上的价格自发送之日起两周内有效。如果您没有在两周内付款，价格可能会有变化。如果您需要更多的时间，请让我们知道。
你们提供哪些付款方式？
可以通过信用卡或银行转账支付。付款是完全加密和安全的。当您使用信用卡支付时，您可以在收到订单确认后在线支付。请注意，使用信用卡支付时，将收取2.8%的费用。
我可以用现金支付吗？
不，我们只接受信用卡或银行转账付款。付款是完全加密和安全的。
我必须用欧元支付吗？
是的，目前我们只能接受欧元付款。目前我们只能接受欧元付款。
我是否会收到付款证明？
是的，一旦我们看到我们的银行账户收到付款，您就会收到一份发票形式的付款确认。这也是您的订单已被处理的确认。
取药时能不能付款？
不，我们只有在收到您的全额付款后才能处理和找到您的订单。如果您没有付款，我们将不会为您采购药品。您不能在药房付款。
为什么我需要支付银行费用？
您的银行可能会计算您的货币兑换成欧元的费用。请确保您按照我们的发票上所提到的费用全额转账，不要扣除银行的服务费。
我需要缴纳进口税吗？
将药品运送到目的地国家可能需要缴纳进口税。进口税通常包括进口增值税和海关可能收取的费用。由于每个国家（在某些国家，药品的进口税甚至是免税的）和每个海关办事处的进口税都不一样，我们通常无法提前计算。进口税必须由接收方支付。它们不包括在我们的发票中。您可以联系您当地的海关办事处，了解他们是否适用进口税以及如何支付。
我有资格申请增值税退税吗？
是的，如果您从我们荷兰的合作药店领取订单，并且您符合以下条件，我们可以帮助您获得增值税退税。
  • 您的永久居住地在欧盟以外
  • 您在购买药品后90天内未使用的情况下随身携带。
  • 您有完整的收据原件（我们提供给您的

遗憾的是，在荷兰以外的合作药店送货或取货后，我们无法提供增值税退税服务。

我需要在荷兰缴纳增值税吗？
在两种情况下您需要缴纳荷兰增值税。
  • 如果您居住在欧盟范围内，并且您不是一个公司
  • 如果您要来阿姆斯特丹、卢森堡或杜塞尔多夫取货。

在提货的情况下，如果你住在欧盟以外的地方，可能有资格申请增值税退税。

在荷兰我需要缴纳多少增值税？
如果适用荷兰增值税，您需要支付9%的药品费用和9%的服务费用，如指定病人费用、运输费用和药房费用。
价格
怎样才能看到一种药的价格是多少？
每种药品的价格都在我们的网站上列出。除非另有说明，否则我们的"指定患者"手续费、运输费用和任何税费（如适用）均不包括在产品价格中。请联系我们，我们将编制一份包括所有这些费用的报价，并发送给您。
为什么药价这么高？
价格是由厂家决定的。当一种药物是创新和新的，价格通常很高。随着时间的推移，生产水平可能会提高，价格也会发生变化，但大多数患者没有时间等待。因此，我们会尽快提供药品，以我们能谈妥的最低价格。
能否在网上获得报价？
没有，请联系我们获得详细的报价。如果您对该药有疑问，如药力、剂量、价格，或者对我们的服务有任何疑问，欢迎咨询。
每种药品的费用如何确定？
每种药品的基本成本由制造商确定。除此以外，我们还增加了一笔费用，以支付我们的服务成本，使我们能够继续作为一家社会企业运作。利润将再投资于维持我们高水平的服务，并扩大我们的药品组合和全球合作伙伴网络。我们努力减少尽可能多的中间人，并始终以最优惠的价格为目标。
偿还费用
我可以通过我国的医疗体系报销药费吗？
有些国家的政府基金为公民提供财政援助，使他们能够在国外获得救命的医疗服务。最好的办法是向您所在国家的卫生部查询。 我们也强烈建议您查看当地的患者博客、社区和患者组织，以了解更多关于您的选择。
我的健康保险会支付治疗费用吗？
在一些国家，甚至在个别情况下，健康保险公司可能会部分或全部支付药物费用。我们建议直接向您的健康保险公司查询。
我应该向医疗保险公司提供哪些信息？
每家健康保险公司都有自己的申请或索赔程序。然而，作为一个起点，我们建议给他们写一封信，概述以下内容：
  • 您想从国外进口经批准的药品。
  • The lack of reasonable treatment options available in your country (if you can, include a letter from a doctor confirming this) - no alternative to the treatment.
  • 该药品已在另一个国家获得批准（请说明国家名称）。
  • 您的主治医生表示此药是您的最佳选择（在给医疗保险公司的信中包括处方的副本）。
什么是众筹？
众筹是指利用网络平台，将许多亲朋好友和他人的小额捐款集中在一起，以帮助你负担医疗费用的一种筹资方式。以下是一些可以寻求支持的众筹平台。GoFundMe、GiveFoward、FundRazr和Watsi。

订购和运输

订购
如何订购药品？
联系我们 并向我们提供以下信息：
  • 患者姓名
  • 患者的联系方式(电子邮件和电话号码)
  • 患者的身份证复印件
  • 医生的联系方式(姓名、地址、电子邮件和电话号码)
  • 送货地址
  • 医生的处方复印件

运输。我们可以送货到患者的住所、药房或医生办公室/医院，但这取决于国家。如果您不确定哪种选择适合您，请与我们的患者支持团队联系，我们可以帮助您解决您的具体要求。

一旦我们收到这些信息，我们的患者支持团队成员将检查您的处方，并联系您跟进您的订单。请注意，进口时可能需要其他文件，我们将指导您完成订购流程。

Do you accept insurance?

Generally not, but we do provide you with an invoice after you make the payment that you may send to your medical insurance company so they can reimburse you. In some limited circumstances, we do accept insurance. Contact us for more details.

为什么我需要一个处方？
您的主治医生必须充分了解并支持您的治疗。为了安全起见，您的医生需要监督治疗。处方是您的主治医生支持您的证据。它也是海关进口和从药房领取的法律要求。

作为我们协议的一部分，我们可能会联系您的主治医生进行核实或信息更新。通过将您的处方发送给我们，您允许我们这样做。

处方应包含哪些信息？
该处方应包括：
  • 患者的姓名和出生日期
  • 药品名称及用量
  • 所需数量
  • 医生姓名和签名
  • 医生的注册号和/或印章

理想的情况是，处方应以英文印发。或者，必须提供译文（非正式的即可）。

请注意，我们的团队成员或处理药房可能会与您的医生联系，以核实处方。

我应该提前多久下新订单？
订购程序可能需要长达3周的时间。此外，您可能需要申请新的执照或从医生那里获得新的处方。我们建议您尽早与我们联系，以确保您的文件是有效的。这是唯一能确保您的治疗按时开始的方法。
如果我改变主意，可以取消订单吗？
如果您想取消订单，请立即与我们的患者支持团队联系。一般来说，如果您已经支付了发票，订单已经由我们处理，不能取消。我们在收到付款后会立即开始采购药品，一旦代表患者订购了药品，我们就不能再退回药品。然而，在某些情况下，采购过程可能会出现延迟，在这种情况下，我们会有一个小的窗口来取消订单。
如果14天后付款，费用发生了变化怎么办？
如上所述，您的订单确认书上所报的价格自发送之日起两周内有效。如果您在此日期之后付款，而价格发生了变化，您将被要求支付差价。
如果我想再次下单，是需要新的处方还是新的进口许可证？
这要看情况而定。在某些情况下，处方只对一个订单有效，而在其他情况下，它可以多次使用。只有当它是一个重复的处方时，才会出现这种情况。在进口许可证的情况下，它们因国家而异，但它们通常有一个到期日和可以进口的最大数量的药品单位。请在您下新订单时向我们的患者支持团队成员确认）。
我可以以公司名义订购吗？
是的，以公司名义向我们下单，需要提供公司的国外进口药品许可证。
运送
运费流程是怎样的？
当我们为您采购到药品后，就可以为您发货了。在运输过程中，您的包裹会从原国家出口，然后进口到您的国家。我们在包裹中包含所有必要的文件。不同的国家对进口药品有不同的规定，我们确保包含贵国的相关文件。在实际进口时，我们利用我们的国际知识、关系和进口和寄送处方药的经验来处理您的订单。
药品运输需要多长时间？
送货时间因国家而异，也取决于您所订购的药品和海关清关情况，但粗略的指南是1-2周。一旦药品发货，我们会给您发送一个跟踪号，并通知您交货情况。如果您需要更详细的估计，请联系我们的患者支持团队。

由于COVID-19在全球范围内的情况和国家封锁，我们有时会出现延迟发货的情况，敬请谅解。

我如何跟踪我的订单？
当您的订单发货后，您将收到一个跟踪号码和一个在线跟踪货物的链接。这将使您能够跟踪您的订单。
我的订单将如何发货？
您的订单将由我们的合作快递公司，如DHL、UPS和专业的冷链快递公司给您发货。如果您希望您的订单由特定的快递公司运送，请在您下订单时通知我们。
什么是冷链运输？
有些药品需要储存在2至8摄氏度之间。这些药品被称为"温控药品"。这意味着它们的运输需要通过不间断的冷链。在运送这些药品时，我们会确保药品包装得当，用一个特殊的运输箱来调节温度，以便有足够的时间安全到达目的地。
当我的订单在路上时，是否会联系我？
在您的订单交付之前，我们的快递合作伙伴可能会与您联系，例如通知您交付时间。您的联系信息总是包含在包裹上。
Can I pick up my medicines?

For EMA approved medicines with prescriptions from within the Schengen zone, you can pick the medicines up from our partner pharmacy in Amsterdam, Luxembourg or Dusseldorf. For non-EMA approved medicines, with prescriptions from within the Schengen zone, you can pick the medicines up in our partner pharmacy in Dusseldorf. If you have requested to collect your medicines, you will receive a notification when the medicines are in the pharmacy and ready for you.

您也可以选择将药品运送到其他国家。请与我们的患者支持团队联系，讨论其他适合您的取药和送药方式。

别人能不能代我取药？
是的，您可以授权任何人代您取药。在这种情况下，您需要向我们提供以下文件。
  • 病人的身份证/护照复印件。
  • 来取药者的身份证/护照复印件。
  • 由病人签名的信件，说明他/她授权此人代为取药。
阿姆斯特丹的药店在哪里？
阿姆斯特丹药房位于阿姆斯特丹中央车站，从史基浦机场乘火车约15分钟即可到达。当药品为您准备好后，您将收到药房的全部详细信息。如果您有需要，我们将很乐意为您在阿姆斯特丹的逗留提供建议。
如果我去取药，怎么拿回家？
我们将帮助包装药品以备旅行。请确保您有能力将药品安全带回家。如果药品需要特殊的运输条件，我们会提前通知您。
如果取到需要温控运输的药品怎么办？
我们将确保药品包装得当，用特殊的运输箱（需额外收费），以保证足够的温度。我们将通知并指导您如何将药品以合适的温度送回家。
药品可以放在手提行李中吗？
是的，我们建议您将药品放在手提行李中。我们建议您始终将药品放在您的手提行李中。我们将为您的航空公司提供一封信，说明该药品是个人使用的，由于是易碎品，需要小心地放在手提行李（随身行李）中运输。我们建议您提前与航空公司联系，告知他们。
药品的包裹会有多大？
包裹的大小取决于您订购的药品和盒子的数量。如果您是自取药品，我们可以在包裹准备好后尽快通知您包裹的大小。
如果我的药品被海关扣留怎么办？
别担心，我们的团队会在每一个环节为您提供帮助，让药品放行。清货流程可以有三个步骤。
  1. 第1步--海关可能需要检查包裹，以验证其内容。为了简化这一步，我们为海关提供了一封包含内容物信息的信件。任何其他问题将在海关联系我们时由TheSocialMedwork回答。
  2. 第2步--在一些国家，医疗监管机构（如FDA、EMA等）会提出一些额外的问题，我们会根据患者提供的信息向他们提供所有必要的资料，如：处方、身份证复印件和主治医生的信，以证明药品是个人使用。我们会根据患者提供的信息向他们提供所有必要的信息，如：处方、身份证复印件和主治医生的信，以证明药品是供个人使用的。
  3. 第3步 -- -- 海关费用。在某些情况下，收货人会被要求支付税款和关税，这些费用应由病人或收货人安排，除非另有说明，否则TheSocialMedwork不承担。除非另有说明，否则这些费用应由病人或收件人自行安排，TheSocialMedwork不承担。

请注意，药品的进口总是需要进口方的清关和积极配合。我们将为您提供帮助和指导，但也有赖于您的合作和响应。

关于我们

我怎么能联系你？
您可以通过以下几种方式联系我们。
  • 请在联系我们的页面上填写查询表格
  • 发送电子邮件：[email protected]
  • 打电话给我们
    • +31 20 808 4414(欧盟)
    • +1 646 381 0675 (美国)
    • +61 28 417 2910(澳大利亚)
我们也在Whatsapp、Telegram和微信上。您可以通过添加这个号码找到我们。+31 61 553 5558.
谁是TheSocialMedwork团队？
我们的团队由法律、后勤和患者支持专家组成，随时准备帮助您获得最新批准的药品。点击这里了解我们的团队。
你会说哪些语言？
我们的工作语言是英语。但是，我们还讲其他9种语言。阿拉伯语、南非荷兰语、克罗地亚语、荷兰语、法语、德语、印地语、意大利语和罗马尼亚语。
你的供品里有什么类型的药品？
目前，我们主要关注肿瘤、神经系统和罕见病。但是，如果您正在寻找一种目前不在我们供应范围内的药物，请与我们联系，我们将尽力帮助您。
你能提供医疗建议吗？
只有您的主治医生才能为您提供具体的医疗建议。我们高度重视医患关系，我们的作用是在患者和医生都提出要求时，支持他们获得药物。
您的位置在哪里，联系电话是多少？
我们的总部设在阿姆斯特丹，办公时间从周一到周五的09.00到18.00 CET。
你们为什么成立？
TheSocialMedwork是在三位创始人因癌症和ALS而失去家人和朋友，其中一位被诊断出患有ALS后成立的。这让他们意识到，无论身处何地，都能获得最好的、最新的药物是多么重要。点击这里阅读更多关于我们创始人的信息。

其他

现有药品
你能帮我进口一种在我国已经批准的药品吗？
我们的服务只能帮助您进口未获批准或在您的国家没有的药品。有时，一种药品已被批准，但还没有上市。在这种情况下，我们可以帮助您获得这些药品。但是，如果一种药品在您的国家有售，我们就不能为您提供。如果您正在寻找的药物没有供应，请与我们的患者支持团队联系，进一步讨论。
如果一种药品在我的国家被批准并可以使用，我的下一步是什么？
在这种情况下，我们无法帮助您或患者获得药品。您的下一步将是与您所在国家的医生讨论并获得处方。如果您已经有处方，那么药房或医院药房将能够帮助您找到药物。
如果在我的国家，药品的价格比你们网站上说的要高怎么办？
遗憾的是，我们不允许向已经获得药品的人提供药品。价格是由制药公司和政府机构决定的。
如果我要找的药不在你们网站上怎么办？
请与我们联系。如果您的医生推荐了某种特定的药物，并且该药物在世界某个地方获得了批准，我们通常能够为您找到该药物。
寻找新药的过程需要多长时间？
有些药品不容易买到，所以收集资料的过程中，一般几天就可以拿到，但特殊情况下可能需要两周时间。如果您想下单，送货可能还需要1-2周的时间，但我们会及时通知您预计的送货日期。
药品审批
药品的审批流程是怎样的？
开发新药需要进行大量的研究和临床试验。在研究结束且结果令人满意后，制造商可以申请批准，以便向公众推出该药品。制造商决定在哪个国家申请批准。

各个国家和地区的机构，如美国的食品和药品管理局(FDA)或欧盟的欧洲医药管理局(EMA)会对这些申请进行评估，并决定是否批准新药。审查过程是基于对公司提供的证据的评估。每个机构采用的程序略有不同。

审批流程需要多长时间？
审批过程可能需要一年多的时间，这取决于哪个国家机构在审查该药品。即使一个国家机构批准了一种药品，不幸的是，也不能保证另一个机构会批准同一种药品。即使批准后，也需要一段时间才能在一个国家上市。我们能够帮助患者获得药品，直到药品在他们国家上市。
如果我所需要的药物在任何地方都还没有被批准，那么有什么替代性的药物适合我吗？
可能有另一种治疗方案已经在您的国家获得批准和可用。我们建议您咨询您的医生，以评估其他的治疗方案。
什么是临床试验？
临床试验是一项旨在确定一种新药是否安全和有效的研究。临床试验分为4个阶段。
  1. 第一阶段--在少量健康志愿者或缺乏治疗方案的重病患者中进行，旨在研究药物对人体的影响。
  2. Phase II - larger number of patients, designed to evaluate the safety and efficacy of the medicine and to determine if different dosages of the treatment have different effects.
  3. 第三阶段--大量患者群体，旨在确认药物的安全性和有效性。
  4. 第四阶段--在药品获得监管部门批准后，旨在评估长期效果。
我们也在Whatsapp、Telegram和微信上。您可以通过添加这个号码找到我们。+31 61 553 5558.
如何获得临床试验？
有时，患者能够通过临床试验获得他们所寻求的药物。患者可以在ClinicalTrials.gov或Antidote.me上查询临床试验。不幸的是，参加临床试验的要求往往非常严格。统计数据显示，大约95%的患者被排除在此类项目之外。
获得临床试验的优势和劣势是什么？
参加临床试验的一个好处是药物是免费的--制药公司不允许向参与者收费。缺点是许多试验都是"安慰剂控制"，这意味着参与者有可能没有接受药物，而是接受安慰剂。

更新

你有通讯吗？
目前，我们还没有通讯。不过，我们计划在今年内推出一份。如果您希望收到任何更新的信息，请给我们发送电子邮件，我们会及时通知您。
我如何才能收到关于即将到来的产品的更新？
有些产品虽然经过批准，但还不能通过TheSocialMedwork购买。如果您有兴趣继续了解相关信息，请与我们联系，一旦我们能够找到货源并提供购买，我们将尽快为您更新。
阅读完整的常见问题

包装

一个单剂量小瓶

价格估计。

€3,965.00

价格、包装尺寸和强度可能会因产品供应而有所不同。请咨询更多信息。

查询
欧元
我们可以在哪里送货？
航运卡车图标

我们已经将药品送到了超过88个国家。查看我们是否已将药品送到您的国家。

无法运送图标
目前，我们无法将药品运送到 -请联系我们以获得其他选择。

进行咨询，以获得有关患者在 ，获得 的不同选择的信息。

不是船舶图标
我们还没有把药品运到 。你可以指望我们让它发生。

如需了解 的成本、运输时间和进口详情，请咨询。

拥有船舶图标
是的，我们已经成功将药品送到 。

如需了解 的成本、运输时间和进口详情，请咨询。

检查

我们的患者支持团队将亲自为您提供帮助。

Akshi Sudan博士

患者支持团队负责人

Daniela Figueira, PharmaD

患者支持代理

Enhertu(fam-trastuzumab deruxtecan-nxki)有什么作用？

Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) is a prescription medicine used to treat patients with HER2-positive:

  • Breast cancer that cannot be removed by surgery (unresectable) or that has spread to other parts of your body (metastatic), who have received two or more prior anti-HER2 breast cancer treatments.
  • Stomach (gastric) or gastroesophageal junction adenocarcinoma that has spread to areas near the stomach (locally advanced) or is metastatic, and who have received a prior trastuzumab-based regimen.

How effective is Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) for breast cancer?

The approval of Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) for breast cancer was based on a clinical study of 184 women with previously treated HER2+ unresectable or metastatic breast cancer. The study showed that:​​​

How effective is Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) for stomach cancer?

The approval of Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) for stomach cancer was based on a study in 188 people with previously treated HER2+ advanced stomach cancer. Enhertu was compared with 2 commonly used chemotherapies (irinotecan or paclitaxel). The study showed that:​​​

  • 40.5% saw their tumors shrink with Enhertu
  • 11.3% saw this while receiving chemotherapy
  • 84% had their tumors shrink, stop growing, or the growth of their tumors slowed with Enhertu
  • 61% saw this while receiving chemotherapy

Enhertu helped people with stomach cancer live 4 months longer than with chemotherapy:

  • Half of the people taking Enhertu were alive at 12.5 months
  • Half of the people taking chemotherapy were alive at 8.4 months

Which side effects can I expect with Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki)?

According to the study results published, the most common side effects of Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) in people with HER2-positive breast or gastric cancer include: nausea, fatigue, vomiting, hair loss, constipation, decreased appetite, low (white and/or red) blood cell counts, low platelet counts, diarrhea, cough, and thrombocytopenia.

Enhertu may cause fertility problems in males, which may affect the ability to father children. Talk to your treating doctor if you have concerns about fertility.

请注意，这不是一个全面的指南。请咨询您的主治医生和页面底部的处方信息，以了解副作用的完整细节。

Enhertu（fam-trastuzumab deruxtecan-nxki）如何服用？

Administration: intravenous infusion (IV) once every 3 weeks.

Dosage: 5.4 mg/kg body weight.

请注意，这不是一个治疗计划。如需个性化的治疗方案，请咨询您的医生。更多详情，您也可以参考页面底部的完整处方信息。

Frequently Asked Questions about Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki)

Enhertu（fam-trastuzumab deruxtecan-nxki）的效果如何？

Enhertu是一种HER2靶向抗体-药物共轭物。1该分子由3部分组成。

  • 一种HER2识别抗体，它是一种被设计用来识别并附着在癌细胞上的HER2抗原的蛋白质。
  • 分子DXd，是一种拓扑异构酶I抑制剂，它能破坏肿瘤细胞的DNA，抑制DNA的进一步复制。
  • 将这两部分共轭（连接）在一起的化合物。

当HER2识别抗体与癌细胞上的HER2结合后，Enhertu被细胞吸收，连接体被裂解，释放出DXd。DXd就会导致HER2阳性癌细胞的破坏。1,2

For more details about the way Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) works, consult your doctor or see the prescribing information at the bottom of the page. This is not intended to be a comprehensive scientific explanation.

What are some contraindications to taking Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki)?

Tell your healthcare provider about all the medicines you take, including prescription and over-the-counter medicines, vitamins, and herbal supplements.

What is the most important information you should know about Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki)?

Enhertu can cause serious side effects. Pay special attention to new or worsening symptoms as they may be related to:

  • Lung problems, such as interstitial lung disease and pneumonitis
  • 低白细胞计数（中性粒细胞减少症）。
  • 心脏衰弱

Enhertu may cause harm to your unborn baby. Females who are able to become pregnant should use effective birth control (contraception) during treatment with Enhertu and for at least 7 months after the last dose.

Males who have female partners that are able to become pregnant should use effective contraception during treatment with Enhertu and for at least 4 months after the last dose.

副作用和不良反应的全面列表请参考官方处方信息。

Enhertu（fam-trastuzumab deruxtecan-nxki）在哪里获得批准？

Enhertu(fam-trastuzumab deruxtecan-nxki)获得批准，由。

  • 美国食品和药物管理局（FDA）。
    • 于2019年12月20日获得加速批准，用于治疗不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌的成年患者，这些患者在转移性环境中之前接受过两种或更多基于抗HER2的方案。1,3
    • 于2020年1月15日，用于既往治疗过的HER2阳性转移性胃癌患者。7
  • 欧洲药品管理局（EMA），欧洲。
    • 2021年1月18日，用于治疗HER2阳性转移性乳腺癌。9
  • 日本PMDA。
    • 2020年3月25日，用于治疗HER2阳性的不可切除或既往化疗后复发的乳腺癌（仅限于难治性或不能耐受标准治疗的患者使用）。4
    • 于2020年9月25日上市，用于治疗HER2阳性的不可切除的晚期或复发的胃癌，且在化疗后进展。

FDA授予Enhertu突破性治疗和"孤儿药"称号，用于治疗HER2阳性的晚期胃癌患者，目前该适应症正在优先审评中。5

Enhertu还获得了治疗HER2突变型转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的突破性治疗指定。6

请注意，此药可能在我们所列出的地区以外的其他地区也获得了批准。如果您对该药在特定国家的批准有疑问，请随时联系我们的支持团队。

Downloads

Enhertu stomach cancer treatment brochure
Enhertu breast cancer treatment brochure

参考文献

1. 完整的处方信息[FDA]:Enhertu（fam-trastuzumab deruxtecan-nxki）[PDF]
制造商。第一三共公司，2019年12月。

2. FDA批准Enhertu用于不可切除或预处理的HER2阳性转移性乳腺癌
乳腺癌，最后检查时间为2020年7月15日。

3. ENHERTU®在美国获批用于HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌，此前使用过两种或两种以上基于抗HER2的方案
新闻稿 第一三共公司，2019年12月。

4. ENHERTU®在日本获批用于治疗HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌患者
新闻稿 第一三共公司，2020年3月。

5. Enhertu在美国获得优先审评，用于治疗HER2阳性转移性胃癌。
新闻稿 阿斯利康，2020年10月。

6. Enhertu在美国获得突破性疗法指定，用于治疗HER2突变型转移性非小细胞肺癌
新闻稿 阿斯利康，2020年5月。

7. 阿斯利康、第一集团的乳腺癌药物获得美国更广泛的批准。
新闻稿 阿斯利康，2021年1月。

8. ENHERTU®在日本获批用于治疗HER2阳性的转移性胃癌患者
新闻发布，2020年9月

9. 欧盟批准Enhertu用于治疗HER2阳性转移性乳腺癌
新闻稿 阿斯利康，2021年1月。

更多信息请访问我们的博客页面"什么是Enhertu？"

HER2+乳腺癌

The Food and Drug Administration (FDA), USA,approval of Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) for the treatment of unresectable or metastatic HER2+ breast cancer was based on data from the study DESTINY-Breast01 (NCT03248492).1

DESTINY-Breast01 was a multicentered, international, single-arm phase 2 study and involved 184 female patients with HER2+, unresectable and/or metastatic breast cancer who had received two or more prior anti-HER2 therapies. Patients received Enhertu at a dose of 5.4 mg/kg by intravenous infusion every 3 weeks.2

结果

The two major efficacy outcomes were overall response rate (ORR), which is defined as the proportion of patients who have a partial or complete response to therapy, and duration of response (DOR), which is the time between the initial response to therapy and subsequent disease progression or relapse.2

The majority of people in the study, 60.3%, saw their tumors shrink with Enhertu:3

  • Some people achieved a 4.3% complete response
  • 56.0% of people achieved a partial response

97% of people treated with Enhertu had their tumors shrink, stop growing, or the growth of their tumors slowed.3

In half of the people who responded to Enhertu, this response lasted on average 14.8 months.3

HER2+ Stomach Cancer

The approval by the U.S. Food and Drug Administration of Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) for the treatment of HER2+ advanced stomach (gastric) cancer was based on results from the DESTINY-Gastric01 trial (NCT03329690).1

DESTINY-Gastric01 was an open-label, randomized, phase 2 trial, that studied trastuzumab deruxtecan as compared with chemotherapy in patients with HER2+ advanced gastric cancer. The study involved 187 patients who received trastuzumab deruxtecan 6.4 mg/kg of body weight every 3 weeks4

结果

The main efficacy outcome was the overall response rate (ORR), which is defined as the proportion of patients who have a partial or complete response to therapy. A secondary outcome was overall survival.4

In this study, Enhertu ​helped people live longer than with chemotherapy. Tumors shrank in more people treated with Enhertu than with chemotherapy.5

The majority of people in the study, 40.5% of people saw a response with Enhertu and 11.3% did with chemotherapy:5

  • 7.9% of people receiving Enhertu achieved a complete response vs. no one receiving chemotherapy.
  • 32.5% of people receiving Enhertu achieved a partial response, vs. 11.3% of those receiving chemotherapy.

84% of people receiving Enhertu had their tumors shrink, stop growing, or the growth of their tumors slowed, and 61% of people saw this while receiving chemotherapy.5

Half of the study participants who responded were alive at 12.5 months. For people taking chemotherapy, half of the people were alive at 8.4 months. This was about 4 months longer with Enhertu.5

请参考下面的产品特性摘要和资源部分，了解Enhertu（fam-trastuzumab deruxtecan-nxki）在批准适应症中的安全性和有效性的全面信息。1

参考文献

1. Full prescribing information [FDA]: Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) [PDF]
Daiichi Sankyo, Inc., Dec. 2019

2. A Study of DS-8201a in Metastatic Breast Cancer Previously Treated With Trastuzumab Emtansine (T-DM1)
Clinical trial, cited Sept 2020

3. Trastuzumab Deruxtecan in Previously Treated HER2+ Breast Cancer
Modi S, et al., NEJM, Feb 2020

4. DS-8201a in Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 (HER2)-Expressing Gastric Cancer
Clinical trial DESTINY-Gastric01, cited Jan 2020

5. Trastuzumab Deruxtecan in Previously Treated HER2+ Gastric Cancer
Shitara K, et al., NEJM, Jun 18, 2020

Enhertu(fam-trastuzumab deruxtecan-nxki)治疗费用。

Enhertu(fam-trastuzumab deruxtecan-nxki)每月或每年的治疗费用取决于您的处方要求，其中包括剂量（mg）和药物类型（单剂量瓶）。
您在销售上看到的药品价格是由制造商设定的成本。此外，您还需要支付运费和指定患者支持费。
查询，我们会帮您计算出在线购买Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki)的总价格，并将其送到您的居住地。在您这边，我们只需要您的主治医生的处方。在某些国家，我们可能还需要进口许可证。我们的患者支持团队将在整个过程中为您提供指导。

Enhertu(fam-trastuzumab deruxtecan-nxki)价格及额外费用

Enhertu(fam-trastuzumab deruxtecan-nxki)的价格。

每种药品的基本成本由制造商设定。一般来说，除非另有说明，否则我们网站上显示的产品价格中不包括我们的指定患者支持费、运费和任何当地税（如适用）。

我们的名患者支持费

TheSocialMedwork以"指定患者"的方式提供Enhertu（fam-trastuzumab deruxtecan-nxki）的进口服务，这意味着我们代表患者与其主治医生合作。我们的"指定患者"支持费包括采购、物流和后续服务，以确保安全和完美地收到订单。名义病人支持费是根据药品的成本分层收取的。

运输费用

运费取决于特定药品所需的运输方式（常规或冷链）和目的地国家。运费可能包括从我们的供应商到我们的合作药店的运输费用，以及将药品运送到患者居住国的运输费用。运输费用可能还包括特殊包装的费用，如冷藏箱、冷藏袋和数据记录器，以及运输保险，以保证您收到的药品完好无损。

你可以在这里阅读价格和成本的详细概述。

购买Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki)时的付款方式。

购买恩希图(fam-trastuzumab deruxtecan-nxki)时，您可以通过银行转账或信用卡付款。付款是完全加密的，安全的。使用信用卡支付时，您可以在收到订单确认后进行在线支付。请注意，使用信用卡支付时，需要支付2.8%的费用。

Enhertu(fam-trastuzumab deruxtecan-nxki)报销情况

您可能会通过您所在国家的医疗系统申请Enhertu（fam-trastuzumab deruxtecan-nxki）的费用。有些国家的政府基金为公民提供财政援助，以获得国外的救命医疗。最好的办法是向您所在国家的卫生部查询。我们也强烈建议您查看当地的患者博客、社区和患者组织，以了解更多关于您的选择。

医疗保险

一般来说，我们不支持医疗保险，但我们会在您付款后为您提供一张发票，您可以将该发票寄给您的医疗保险公司，以便他们为您报销。在某些有限的情况下，我们接受保险。请联系我们了解更多详情。您可以通过银行转账或信用卡支付。

众筹

众筹也可能是你的一个选择。它是通过网络平台，将许多亲朋好友和他人的小额捐款集中起来，以帮助你负担医疗费用的一种筹资方式。以下是一些众筹平台，你可以在这里寻求支持。GoFundMe、GiveForward、FundRazr和Watsi。

冷链运输

有些药用成分容易受热、光照和搬运的影响而损坏。采用"冷链"运输，专门的医药快递公司有温度调节的箱子和车辆，确保药品不受影响。因此，冷链运输的价格会比普通运输贵一些。更多详情，请看我们关于冷链配送的文章。

请注意，由于COVID-19在全球范围内的情况和国家封锁，我们有时会出现发货延迟和缺货的情况。

您的订单将由我们的合作快递公司，如DHL、UPS和专业的冷链快递公司给您发货。如果您希望您的订单由特定的快递公司运送，请在您下订单时通知我们。

我们的标准交货时间从5到10个工作日不等。

运输费用取决于药品和目的地国家。在进行查询后，您将收到包括运费在内的详细报价。

您也可以在支付订单后到我们在阿姆斯特丹的合作药店或卢森堡的合作药店取药。

获取所需药品的四个步骤

恩贺图的购买方式和地点。如果您的国家还没有批准或没有提供该药物，您可以从TheSocialMedwork订购Enhertu。

  • 第一步

    您在网上发送了药物申请

    提交对特定药品的请求或一般请求，您的患者支持经理将在24小时内与您联系。他们将尽可能为您提供支持和指导，帮助您获得所需的药物。

  • 第二步

    我们核实您的处方和医疗细节

    由于我们帮助患者获得在其本国无法获得的药物，我们的第一步是检查您所需要的药物目前在您的本国无法获得。接下来，我们还将核实您是否有来自本国医生的处方，以获得您所需的药物。

  • 第三步

    我们为您采购药品

    一旦我们核实了您的处方和医疗细节，我们的专业采购团队将与我们的全球供应商网络合作，为您找到最佳价格。一旦我们为您找到了最低的药价，我们将向您提供最终的报价供您批准。

  • 第四步

    我们为您送药

    在您接受我们的报价后，我们经验丰富的物流团队将安排您的药品的所有运输和交通。我们将努力让您了解每一步的情况，并将您的药品快速安全地送到您手中。到目前为止，我们已经成功地将包裹送到了全球75个国家。

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病人

"我想推荐大家与这个组织合作。他们可靠、诚实、守时，并尽一切努力满足你的需求......"

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"Aysen Simsek博士和她的团队在非常困难的时候提供了帮助。我真的很感谢他们快速、高效和专业的态度，以及他们的耐心和精湛的客户服务......"

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"我强烈推荐TheSocialMedwork。当我去他们在阿姆斯特丹的办公室时，他们张开双臂欢迎我。我当时正处于一个非常困难的情况下，时间很紧，而他们令人惊异的团队成员..."

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