Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki)

Enhertu(fam-trastuzumab deruxtecan-nxki)有什么作用？

Enhertu(fam-trastuzumab deruxtecan-nxki)是一种抗体-药物共轭靶向疗法，适用于治疗患有。

• 不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌，且之前至少接受过两次转移性癌症治疗的患者。¹
• 局部晚期或转移性HER2阳性的胃或胃食管交界处（GEJ）腺癌，且之前接受过曲妥珠单抗为基础的治疗方案⁷。

它以单剂量小瓶形式提供，每瓶含有100mg fam-trastuzumab deruxtecan-nxki。¹

Enhertu（fam-trastuzumab deruxtecan-nxki）的效果如何？

Enhertu是一种HER2靶向抗体-药物共轭物。¹该分子由3部分组成。

• 一种HER2识别抗体，它是一种被设计用来识别并附着在癌细胞上的HER2抗原的蛋白质。
• 分子DXd，是一种拓扑异构酶I抑制剂，它能破坏肿瘤细胞的DNA，抑制DNA的进一步复制。
• 将这两部分共轭（连接）在一起的化合物。

当HER2识别抗体与癌细胞上的HER2结合后，Enhertu被细胞吸收，连接体被裂解，释放出DXd。DXd就会导致HER2阳性癌细胞的破坏。^1,2

Enhertu（fam-trastuzumab deruxtecan-nxki）在哪里获得批准？

Enhertu(fam-trastuzumab deruxtecan-nxki)获得批准，由。

• 美国食品和药物管理局（FDA）。
• 于2019年12月20日获得加速批准，用于治疗不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌的成年患者，这些患者在转移性环境中之前接受过两种或更多基于抗HER2的方案。^1,3
• 于2020年1月15日，用于既往治疗过的HER2阳性转移性胃癌患者。⁷
• 欧洲药品管理局（EMA），欧洲。
• 2021年1月18日，用于治疗HER2阳性转移性乳腺癌。⁹
• 日本PMDA。
• 2020年3月25日，用于治疗HER2阳性的不可切除或既往化疗后复发的乳腺癌（仅限于难治性或不能耐受标准治疗的患者使用）。⁴
• 于2020年9月25日上市，用于治疗HER2阳性的不可切除的晚期或复发的胃癌，且在化疗后进展。

FDA授予Enhertu突破性治疗和"孤儿药"称号，用于治疗HER2阳性的晚期胃癌患者，目前该适应症正在优先审评中。⁵

Enhertu还获得了治疗HER2突变型转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的突破性治疗指定。⁶

请注意，此药可能在我们所列出的地区以外的其他地区也获得了批准。如果您对该药在特定国家的批准有疑问，请随时联系我们的支持团队。

Enhertu（fam-trastuzumab deruxtecan-nxki）如何服用？

标准用量为^：1

• 5.4毫克/公斤体重，每3周一次（21天周期）。

以静脉输液的方式在90分钟内给药。如果耐受性好，以后的输液可在30分钟内进行。¹

根据症状和经历的副作用，可能需要减少剂量。减少剂量后不要增加恩贺图的剂量。¹

有关Enhertu（fam-trastuzumab deruxtecan-nxki）剂量和用法的完整信息可以在我们的参考资料部分列出的官方处方信息中找到。

如何计算我的每月估计费用？

1.将体重（公斤）乘以5.4毫克=每次治疗的剂量。

2.将此剂量除以100毫克=每次治疗所需的小瓶数。

3.小瓶数量乘以一个单剂量小瓶的价格=每个治疗周期/月的价格。

所以公式如下。
每月费用=(5.4*体重(公斤)/100)*一小瓶的价格。

注：这将给出一个价格估算，请咨询您的主治医生，了解个性化的用药情况和潜在的药物相互作用。

Enhertu(fam-trastuzumab deruxtecan-nxki)是否有任何已知的不良反应或副作用？

常见不良反应

处方信息中列出的最常见的副作用（≥20%的患者）包括^：1.

• 恶心
• 疲劳症
• 呕吐
• 脱发
• 便秘
• 食欲下降
• 低（白细胞和/或红细胞）血细胞计数
• 低血小板计数
• 腹泻
• 咳嗽

严重不良反应

处方资料中列出的严重不良反应包括^：1。

• 威胁生命的肺部炎症（间质性肺病和肺炎）。
• 低白细胞计数（中性粒细胞减少症）。
• 心脏衰弱

Enhertu(fam-trastuzumab deruxtecan-nxki)对胎儿来说可能是致命的，建议避免怀孕和哺乳。¹

副作用和不良反应的全面列表请参考官方处方信息。

参考文献

1. 完整的处方信息[FDA]:Enhertu（fam-trastuzumab deruxtecan-nxki）[PDF]
制造商。第一三共公司，2019年12月。

2. FDA批准Enhertu用于不可切除或预处理的HER2阳性转移性乳腺癌
乳腺癌，最后检查时间为2020年7月15日。

3. ENHERTU®在美国获批用于HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌，此前使用过两种或两种以上基于抗HER2的方案
新闻稿 第一三共公司，2019年12月。

4. ENHERTU®在日本获批用于治疗HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌患者
新闻稿 第一三共公司，2020年3月。

5. Enhertu在美国获得优先审评，用于治疗HER2阳性转移性胃癌。
新闻稿 阿斯利康，2020年10月。

6. Enhertu在美国获得突破性疗法指定，用于治疗HER2突变型转移性非小细胞肺癌
新闻稿 阿斯利康，2020年5月。

7. 阿斯利康、第一集团的乳腺癌药物获得美国更广泛的批准。
新闻稿 阿斯利康，2021年1月。

8.ENHERTU®在日本获批用于治疗HER2阳性转移性胃癌患者
2020年9月新闻稿

9. 欧盟批准Enhertu用于治疗HER2阳性转移性乳腺癌
新闻稿 阿斯利康，2021年1月。

更多信息请访问我们的博客页面"什么是Enhertu？"