Kaftrio(elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor)有什么用?
Kaftrio(lexacaftor/tezacaftor/ivacaftor)适用于与ivacaftor 150 mg片剂(不包括在包装内)的联合治疗方案,用于治疗12岁及以上、至少有一个囊性纤维化跨膜传导调节器(CFTR)基因F508del突变的患者的囊性纤维化(CF)。本品为固定剂量的复方片剂,含有依来卡托100mg、泰扎卡托50mg和伊伐卡托75mg。1
注:ivacaftor 150 mg片剂不包括在包装内,它们可以在这里以Kalydeco (ivacaftor)的名称订购。
Kaftrio(elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor)如何使用?
Kaftrio是三种药物(ivacaftor、tezacaftor和elexacaftor)的组合,针对有缺陷的囊性纤维化跨膜传导调节器(CFTR)蛋白。它能帮助CFTR基因突变所制成的蛋白质更有效地发挥作用。2
Kaftrio(易卡夫托/特卡夫托/伊卡夫托)在哪里获批?
Kaftrio(elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor)被批准用于治疗囊性纤维化(CF)患者,年龄在12岁及以上,在囊性纤维化跨膜传导调节器(CFTR)基因中至少有一个F508del突变,通过。
- 欧洲药品管理局(EMA)于2020年8月21日3。
- 2019年10月21日,美国食品药品监督管理局(FDA)以Kaftrio(ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor)为品牌。1
Kaftrio (lexacaftor/tezacaftor/ivacaftor)获得"孤儿药"称号,该药用于治疗罕见病。2
请注意,此药可能在我们所列出的地区以外的其他地区也获得了批准。如果您对该药在特定国家的批准有疑问,请随时联系我们的支持团队。
卡夫特里奥(易卡夫托/特卡夫托/伊卡夫托)如何服用?
卡夫特里奥(lexacaftor/tezacaftor/ivacaftor)应与含脂肪的食物一起口服。建议剂量为:
- 早晨服用两片(每片含易乐沙卡托100毫克、特沙卡托50毫克和伊瓦卡托75毫克),晚上服用一片150毫克伊瓦卡托片,间隔约12小时。1
Ivacaftor 150 mg片剂不包括在包装中,但它们可以在这里订购,名称为Kalydeco(ivacaftor)。
根据症状和经历的副作用,可能需要减少剂量。有关Kaftrio (elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor)剂量和用法的完整信息可在我们的参考文献第1部分列出的官方处方信息中找到。
注意:请咨询您的主治医生,了解个性化用药情况和潜在的药物相互作用。
Kaftrio(elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor)是否有任何已知的副作用或不良反应?
常见不良反应1
处方信息中列出的最常见的不良反应包括:。
严重不良反应1
处方资料中所列的严重不良反应包括:?
- 血中肝酶高
- 晶状体病变
- 愣头青
- 流感(流感)事件。
在特定人群中使用
儿科使用
Kaftrio(elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor)在12岁以下囊性纤维化(CF)患者中的安全性和有效性尚未确立。1
在一些接受Kaftrio(lexacaftor/tezacaftor/ivacaftor)治疗的儿童和青少年中,观察到眼睛晶状体异常(白内障)。因此,建议儿童患者在使用Kaftrio (lexacaftor/tezacaftor/ivacaftor)治疗前和治疗期间进行眼部检查。1
肝功能测试升高
在接受Kaftrio(lexacaftor/tezacaftor/ivacaftor)治疗的患者中观察到肝功能测试(转氨酶和胆红素)升高。因此,建议所有患者在开始使用Kaftrio(lexacaftor/tezacaftor/ivacaftor)之前进行肝功能测试(ALT、AST和胆红素)评估。对于有肝胆疾病史或肝功能检测升高的患者,应考虑更频繁的监测。根据肝功能检查的结果,应中断给药。1
肝功能受损
重度肝功能损害(Child-Pugh C级)患者不应使用Kaftrio(lexacaftor/tezacaftor/ivacaftor)治疗。中度肝功能损伤(Child-Pugh B级)患者不建议使用Kaftrio(lexacaftor/tezacaftor/ivacaftor),除非获益大于风险。如果用于中度肝功能损害的患者,Kaftrio(elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor)应谨慎使用,并降低剂量。应密切监测肝功能检查。轻度肝功能损害(Child-Pugh A级)的患者不建议修改剂量。1
与CYP3A诱导剂一起使用
与强CYP3A诱导剂(如利福平、圣约翰草)联合用药可能会降低卡夫特里奥(易乐沙卡夫托/特沙卡夫托/伊瓦卡夫托)的疗效。因此,不建议联合用药。1
副作用和不良反应的全面列表请参考官方处方信息。1
参考文献
1. Kaftrio (lexacaftor/ivacaftor/tezacaftor)[PDF], Vertex Pharmaceuticals Incorporated, Aug 21, 2020.
2. 囊性纤维化患者的新药。欧洲药品管理局2020年6月26日新闻稿。
3. 完整的处方信息[FDA]。Trikafta(lexacaftor/ivacaftor/tezacaftor)[PDF],Vertex Pharmaceuticals Incorporated,Oct.2019。