Kaftrio (lexacaftor/tezacaftor/ivacaftor)

Kaftrio(elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor)有什么用？

Kaftrio(lexacaftor/tezacaftor/ivacaftor)适用于与ivacaftor 150 mg片剂(不包括在包装内)的联合治疗方案，用于治疗12岁及以上、至少有一个囊性纤维化跨膜传导调节器(CFTR)基因F508del突变的患者的囊性纤维化(CF)。本品为固定剂量的复方片剂，含有依来卡托100mg、泰扎卡托50mg和伊伐卡托75mg。¹

注：ivacaftor 150 mg片剂不包括在包装内，它们可以在这里以Kalydeco (ivacaftor)的名称订购。

Kaftrio(elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor)如何使用？

Kaftrio是三种药物（ivacaftor、tezacaftor和elexacaftor）的组合，针对有缺陷的囊性纤维化跨膜传导调节器（CFTR）蛋白。它能帮助CFTR基因突变所制成的蛋白质更有效地发挥作用。²

Kaftrio(易卡夫托/特卡夫托/伊卡夫托)在哪里获批？

Kaftrio（elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor）被批准用于治疗囊性纤维化（CF）患者，年龄在12岁及以上，在囊性纤维化跨膜传导调节器（CFTR）基因中至少有一个F508del突变，通过。

• 欧洲药品管理局(EMA)于2020年8月21日^3。
• 2019年10月21日，美国食品药品监督管理局（FDA）以Kaftrio（ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor）为品牌。¹

Kaftrio (lexacaftor/tezacaftor/ivacaftor)获得"孤儿药"称号，该药用于治疗罕见病。²

请注意，此药可能在我们所列出的地区以外的其他地区也获得了批准。如果您对该药在特定国家的批准有疑问，请随时联系我们的支持团队。

卡夫特里奥（易卡夫托/特卡夫托/伊卡夫托）如何服用？

卡夫特里奥（lexacaftor/tezacaftor/ivacaftor）应与含脂肪的食物一起口服。建议剂量为：

• 早晨服用两片(每片含易乐沙卡托100毫克、特沙卡托50毫克和伊瓦卡托75毫克)，晚上服用一片150毫克伊瓦卡托片，间隔约12小时。¹

Ivacaftor 150 mg片剂不包括在包装中，但它们可以在这里订购，名称为Kalydeco（ivacaftor）。

根据症状和经历的副作用，可能需要减少剂量。有关Kaftrio (elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor)剂量和用法的完整信息可在我们的参考文献^第1部分列出的官方处方信息中找到。

注意：请咨询您的主治医生，了解个性化用药情况和潜在的药物相互作用。

Kaftrio(elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor)是否有任何已知的副作用或不良反应？

常见不良反应¹

处方信息中列出的最常见的不良反应包括：。

• 头痛
• 上呼吸道
• 感染
• 腹痛
• 腹泻皮疹。

严重不良反应¹

处方资料中所列的严重不良反应包括：?

• 血中肝酶高
• 晶状体病变
• 愣头青
• 流感（流感）事件。

在特定人群中使用

儿科使用

Kaftrio(elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor)在12岁以下囊性纤维化(CF)患者中的安全性和有效性尚未确立。¹

在一些接受Kaftrio（lexacaftor/tezacaftor/ivacaftor）治疗的儿童和青少年中，观察到眼睛晶状体异常（白内障）。因此，建议儿童患者在使用Kaftrio (lexacaftor/tezacaftor/ivacaftor)治疗前和治疗期间进行眼部检查。¹

肝功能测试升高

在接受Kaftrio（lexacaftor/tezacaftor/ivacaftor）治疗的患者中观察到肝功能测试（转氨酶和胆红素）升高。因此，建议所有患者在开始使用Kaftrio（lexacaftor/tezacaftor/ivacaftor）之前进行肝功能测试（ALT、AST和胆红素）评估。对于有肝胆疾病史或肝功能检测升高的患者，应考虑更频繁的监测。根据肝功能检查的结果，应中断给药。¹

肝功能受损

重度肝功能损害（Child-Pugh C级）患者不应使用Kaftrio（lexacaftor/tezacaftor/ivacaftor）治疗。中度肝功能损伤（Child-Pugh B级）患者不建议使用Kaftrio（lexacaftor/tezacaftor/ivacaftor），除非获益大于风险。如果用于中度肝功能损害的患者，Kaftrio（elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor）应谨慎使用，并降低剂量。应密切监测肝功能检查。轻度肝功能损害（Child-Pugh A级）的患者不建议修改剂量。¹

与CYP3A诱导剂一起使用

与强CYP3A诱导剂(如利福平、圣约翰草)联合用药可能会降低卡夫特里奥(易乐沙卡夫托/特沙卡夫托/伊瓦卡夫托)的疗效。因此，不建议联合用药。¹

副作用和不良反应的全面列表请参考官方处方信息。¹

参考文献

1. Kaftrio (lexacaftor/ivacaftor/tezacaftor)[PDF], Vertex Pharmaceuticals Incorporated, Aug 21, 2020.

2. 囊性纤维化患者的新药。欧洲药品管理局2020年6月26日新闻稿。

3. 完整的处方信息[FDA]。Trikafta(lexacaftor/ivacaftor/tezacaftor)[PDF]，Vertex Pharmaceuticals Incorporated，Oct.2019。