对新诊断的套细胞淋巴瘤患者进行帕沙利西布加本达莫司汀和Rituximab 的评估
宗旨
本试验的目的是研究新诊断的套细胞淋巴瘤患者在使用帕沙利西布加苯达莫司汀和rituximab ,病情是否有所改善。
费用
参加该临床试验是免费的。
哪些淋巴瘤患者可以参加这项临床试验?
希望参加这项临床试验的患者需要满足一些资格标准。有些是非常具体的,我们将要求你的医生提供医疗记录。
你可能有资格,如果。
- 你可以在奥地利、比利时、加拿大、捷克共和国、丹麦、芬兰、以色列、意大利、波兰、葡萄牙、罗马尼亚、西班牙、瑞士、土耳其、乌克兰参加试验。
- 你以前没有接受过任何系统性的抗淋巴瘤治疗。
- 你经当地实验室病理证实患有套细胞淋巴瘤。
- 你有组织学证实的CD20表达的套细胞淋巴瘤。
- 你不符合大剂量化疗和ASCT的条件。
- 你有放射学上可测量的淋巴结病,定义为至少有1个结节病变>1.5厘米(LDi)或至少有1个结外病变>1.0厘米(LDi),根据卢加诺标准。
- 你的ECOG(东部合作肿瘤学组)表现状态为0至2。
如果你符合所有这些条件,你可能被允许进入筛选程序。
你没有资格,如果。
- 你在奥地利、比利时、加拿大、捷克、丹麦、芬兰、以色列、意大利、波兰、葡萄牙、罗马尼亚、西班牙、瑞士、土耳其、乌克兰没有得到治疗。
- 你显示存在中枢神经系统(CNS)淋巴瘤(原发性或继发性)或脑膜疾病。
- 你有严重的未受控制的疾病,如肾脏、肝脏、血液、消化道、内分泌、肺部、神经、脑部或精神疾病。
- 你在本次试验的6个月内有中风或颅内出血的历史。
- 你有艾滋病毒感染。
- 你有乙型肝炎(HBV)或丙型肝炎(HCV)感染。HBV表面抗原或HBV核心抗体阳性的参与者,如果HBV DNA阴性,将符合条件;你可以考虑接受预防性抗病毒治疗。如果你的HCV抗体阳性,如果你的HCV RNA阴性,你就有资格。
- 在本试验开始前6个月内,你有心脏疾病,如不稳定的心绞痛、急性心肌梗死或心脏传导问题。
- 你有充血性心力衰竭或不受控制的心律失常。
- 你不能吞咽和保留口服药物,你有吸收不良综合症,有明显影响消化道功能的疾病,胃或小肠完全切除,溃疡性结肠炎,有症状的炎症性肠病,或部分或全部肠梗阻。
如果你符合所有这些条件,你可能被允许进入筛选程序。
了解如何获得这项临床试验
如果你符合条件,并且愿意参加这项研究,请填写参与表格登记你的兴趣,我们将很快与你联系,提供有关筛选过程的其他信息。
在你表示有兴趣参加这项研究之前,要充分了解情况
加入临床试验研究对你和你的亲人来说都会感到不安,这就是为什么你首先需要咨询你的主治医生,权衡利弊。我们将尽力为您提供您和您的医生所需要的所有信息,以便您和您的医生能够做出最适合您的决定。
请注意,作为筛查过程的一部分,你和你的医生将需要向我们发送你的医疗记录。
请注意。
- 能否被选中参加这项研究取决于你是否有资格参加这项试验。
- 在任何时候,您的数据都将得到安全和保护。
- 如果你加入该试验,你可能会被随机分配到安慰剂组。
是的,我想参加
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