评估帕沙利西布加Rituximab 或奥比努单抗对已停止治疗的淋巴瘤患者的治疗效果
宗旨
本试验的目的是研究复发或难治性滤泡性淋巴瘤或边缘区淋巴瘤患者的病情是否在帕沙利韦与rituximab 或obinutuzumab的配合下有所改善。
费用
参加该临床试验是免费的。
哪些淋巴瘤患者可以参加这项临床试验？
希望参加这项临床试验的患者需要满足一些资格标准。有些是非常具体的，我们将要求你的医生提供医疗记录。
你可能有资格，如果。
- 你可以在奥地利、加拿大、捷克共和国、丹麦、芬兰、法国、德国、匈牙利、以色列、意大利、波兰、西班牙、土耳其、乌克兰、英国参加试验。
- 你被诊断为1、2或3a级滤泡性淋巴瘤（FL）或边缘区淋巴瘤，包括结外、结内和脾脏亚型。
- 您已经接受了至少1种抗CD20毫安培（单独或与化疗免疫疗法一起）和至少2种剂量的抗CD20疗法。
- 你的疾病已经复发（复发）或变得更糟（进展），或对最近的非抗CD20治疗不再有反应（难治性）。
- 你是使用rituximab 或obinutuzumab治疗的候选人，因为。
- 你的疾病在接受了至少两线抗淋巴瘤治疗后复发、恶化或停止反应，或因为
- 您的疾病在接受1线抗CD20治疗（单独或与化疗免疫治疗一起进行）后至少12个月没有恶化而复发。
- 你至少有一个直径>1.5厘米的结节肿瘤或至少有一个直径>1.0厘米的结外肿瘤。
- 您的ECOG表现状态评分（评估病人日常生活能力的量表）为完全活跃-0，略微受限-1，或略微受限-2。
如果你符合所有这些条件，你可能被允许进入筛选程序。
你没有资格，如果。
- 你有已知的非何杰金氏淋巴瘤病史。
- 你有3b级FL。
- 你有中枢神经系统（CNS）淋巴瘤，或者你有脑膜病。
- 你的肿瘤对抗CD20治疗没有反应。
- 你一直在接受PI3K抑制剂的治疗。
- 你在过去6个月内进行过异体干细胞移植，或在开始本研究后3个月内进行过自体干细胞移植。
- 你有活跃的医疗状况，包括但不限于肾脏、肝脏、血液、肠道、荷尔蒙、肺部、神经系统、大脑或精神疾病。
- 你在开始这项研究的6个月内有中风或脑出血的历史。
- 你有艾滋病毒感染。
- 你有活动性乙肝或丙肝感染，需要治疗或有HBV再激活的风险。
- 你有严重或不稳定的心脏疾病。
- 你的NYHA（纽约心脏协会心力衰竭评分系统）评分为严重-3或非常严重-4。
- 你无法吞咽口服药物，或你的身体无法吸收药物。
如果你符合所有这些条件，你可能被允许进入筛选程序。
了解如何获得这项临床试验
如果你符合条件，并且愿意参加这项研究，请填写参与表格登记你的兴趣，我们将很快与你联系，提供有关筛选过程的其他信息。
在你表示有兴趣参加这项研究之前，要充分了解情况
加入临床试验研究对你和你的亲人来说都会感到不安，这就是为什么你首先需要咨询你的主治医生，权衡利弊。我们将尽力为您提供您和您的医生所需要的所有信息，以便您和您的医生能够做出最适合您的决定。
请注意，作为筛查过程的一部分，你和你的医生将需要向我们发送你的医疗记录。
请注意。
- 能否被选中参加这项研究取决于你是否有资格参加这项试验。
- 在任何时候，您的数据都将得到安全和保护。
- 如果你加入该试验，你可能会被随机分配到安慰剂组。
是的，我想参加
请填写以下表格，以便我们与您联系，提供有关这项研究的更多细节。
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