评估Parsaclisib加上Ruxolitinib ,对单用Ruxolitinib 没有反应的骨髓纤维化患者的效果。
宗旨
本研究的目的是研究以前对治疗没有反应的骨髓纤维化患者在Ruxolitinib ,帕沙利西加Ruxolitinib ,病情是否会改善。
费用
参加该临床试验是免费的。
哪些骨髓纤维化患者可以参加这项临床试验?
希望参加这项临床试验的患者需要满足一些资格标准。有些是非常具体的,我们将要求你的医生提供医疗记录。
你可能有资格,如果。
- 你可以在奥地利、比利时、芬兰、法国、德国、匈牙利、以色列、意大利、日本、挪威、波兰、罗马尼亚、西班牙、土耳其、英国参加试验。
- 你被诊断为原发性骨髓纤维化(PMF)、多细胞血症后(PPV-MF)或原发性血小板增多症后(PET-MF)。
- 你的DIPSS(骨髓纤维化国际动态预后评分系统)风险类别为中度-1、中度-2或高度。
- 您已经使用ruxolitinib 治疗了3个月以上,稳定剂量至少8周(可接受的剂量为5mg BID至25mg BID,允许分次服用[每日总剂量至少10mg],不允许QD服药)。
- 你对ruxolitinib (在左肋下边缘以下可触及的脾脏≥5厘米,加上MF的活动症状)的反应不理想。
如果你符合所有这些条件,你可能被允许进入筛选程序。
你没有资格,如果。
- 你没有在本研究指定的国家之一接受治疗。
- 您曾接受过与帕沙利西布类似的药物治疗,如:依地利西布、duvelisib 、布帕利西布、copanlisib 和umbralisib 。
- 在开始本研究的3个月内,你曾接受过治疗MF的实验性药物治疗或任何其他用于MF的标准药物(如达那唑、羟基脲)的治疗,但ruxolitinib 。
- 你有活动性乙肝或丙肝感染,需要治疗或有HBV再激活的风险。
- 你有艾滋病毒感染。
- 你有严重或不稳定的心脏疾病。
- 在开始本研究之前的6个月内,您曾接受过脾脏照射。
- 你有先前免疫疗法的3级或4级irAEs病史(如果你有1级或2级,必须在开始本研究前解决)。
如果你符合所有这些条件,你可能被允许进入筛选程序。
了解如何获得这项临床试验
如果你符合条件,并且愿意参加这项研究,请填写参与表格登记你的兴趣,我们将很快与你联系,提供有关筛选过程的其他信息。
在你表示有兴趣参加这项研究之前,要充分了解情况
加入临床试验研究对你和你的亲人来说都会感到不安,这就是为什么你首先需要咨询你的主治医生,权衡利弊。我们将尽力为您提供您和您的医生所需要的所有信息,以便您和您的医生能够做出最适合您的决定。
请注意,作为筛查过程的一部分,你和你的医生将需要向我们发送你的医疗记录。
请注意。
- 能否被选中参加这项研究取决于你是否有资格参加这项试验。
- 在任何时候,您的数据都将得到安全和保护。
- 如果你加入该试验,你可能会被随机分配到安慰剂组。
是的,我想参加
请填写以下表格,以便我们与您联系,提供有关这项研究的更多细节。
谢谢你登记你对这项临床试验的兴趣!
我们将很快与您取得联系,地址是 [email protected].如果您有任何问题,请发送电子邮件至 [email protected]