审批

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  1. 新批准的治疗囊性纤维化的药物

    以下是每种药物的概述,以帮助您和您的医生在做出囊性纤维化的治疗决定时提供指导。 

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  2. 帕金森病新疗法获FDA批准

    Kyowa Hakko Kirin的帕金森疗法Nourianz(istradefylline)作为左旋多巴/卡比多巴的附加产品获得FDA批准。

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  3. 中国批准依达拉奉治疗ALS

    Radicut/Radicava(依达拉奉)被证明可以延缓ALS的进展,目前已被批准用于中国患者。

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  4. SMC拒绝两种囊性纤维化药物

    Orkambi和Symkevi已被苏格兰药品联盟(SMC)拒绝,因为他们的结论是成本大于效益。

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  5. EMA建议批准Vitrakvi(larotrectinib)。

    Vitrakvi(larotrectinib)被CHMP推荐在欧盟批准。

    欧盟批准OK手势

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  6. Libtayo(cemiplimab)。欧盟批准的唯一治疗晚期CSCC的药物

    欧盟现已批准用于转移性或局部晚期皮肤鳞状细胞癌成人的皮肤癌新药。

    欧盟批准OK手势

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  7. Vyndaqel(他法米迪)。美国食品和药物管理局批准的淀粉样变性病治疗方法

    Vyndaqel(他法米迪)目前在美国获得批准,此前研究显示,由于心脏相关问题,存活率提高,住院时间缩短。

    美国国旗

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  8. FDA批准MN166(伊布地司特)开始2b/3期临床试验。

    下一阶段临床试验的批准使ALS患者离获得新的治疗方法更近了一步,新的治疗方法被证明可以减缓疾病的进展。

    FDA Ibudilast分子和药丸

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  9. Kalydeco(ivacaftor)现已在加拿大被批准用于1-2岁的儿童。

    基于三期临床试验的良好结果,加拿大卫生部决定将Kalydeco(ivacaftor)的使用范围扩大到1至2岁的儿童。 

    幼儿在公园与bubles

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  10. 患有囊性纤维化的儿童有机会轻松呼吸

    最近的一项临床试验表明,Symkevi/Symdeko(tezacaftor/ivacaftor)可以安全有效地松解6-11岁儿童的粘稠粘液。

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  11. 新研究支持FDA决定批准Copiktra(杜维西)。

    III期试验显示,Copiktra(杜维西)可能是复发或难治性慢性淋巴细胞白血病和小淋巴细胞淋巴瘤患者的选择。

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  12. Onpattro(patisiran):欧盟批准的第一个RNAi疗法。

    Onpattro(帕替西兰)是一种减缓遗传性转甲状腺素淀粉样变性(hATTR)进展的一类治疗方法。

    欧盟批准OK手势

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  13. 艾乐达(阿帕鲁胺)获得EMA的积极评价。

    新药对前列腺癌患者有统计学意义的改善。

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  14. Orkambi在澳大利亚获批,其他国家会跟进吗?

    澳大利亚为囊性纤维化药物提供报销。

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  15. Alunbrig(brigatinib)在欧洲被批准用于另一种类型的肺癌。

    欧盟委员会已批准Alunbrig(brigatinib)用于治疗一种特殊类型的肺癌。

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