2021年HER2阳性乳腺癌治疗新方法


文章最后更新于4/1/2021

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什么是HER2阳性乳腺癌?1


人表皮生长因子受体2(HER2)是所有乳腺细胞外侧的一种促生长蛋白。HER2水平高于正常水平的乳腺癌细胞被称为HER2阳性。这类癌症往往比其他乳腺癌生长和扩散得更快,但对针对HER2蛋白的药物治疗更有反应。有几种HER2靶向疗法。


最新的HER2阳性乳腺癌药物有哪些?


目前已有多个药物作为HER2阳性乳腺癌靶向治疗药物被批准或正在进行临床试验。

下面是其中的一些。


Enhertu (fam-trastuzumab-deruxtecan-nxki) 2,3,4

Enhertu(fam-trastuzumab-deruxtecan-nxki)用于治疗不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌的成年患者,之前曾对其进行过转移性治疗。

它是由一种与赫赛汀基本结构相同的抗HER2药物、化疗药物拓扑异构酶I抑制剂和连接其他两种药物的化合物德鲁司康组合而成。Enhertu是通过将拓扑异构酶I抑制剂附着在抗HER2药物上,然后将化疗药物携带到HER2阳性的癌细胞上,从而有针对性地将拓扑异构酶I抑制剂输送到癌细胞。

2019年12月20日,美国食品和药物管理局(FDA)授予Enhertu(fam-trastuzumab deruxtecan-nxki)加速批准,用于治疗不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌的成年患者,这些患者在转移性环境中已接受过两种或更多基于抗HER2的方案。 2020年3月25日,日本药品医疗器械厅(PMDA)批准Ehertu(fam-trastuzumab deruxtecan-nxki)用于治疗既往化疗后HER2阳性不可切除或复发的乳腺癌患者(仅限于对标准治疗难治或不耐受的患者)。


Phesgo (pertuzumab, trastuzumab, and hyaluronidase-zzxf) 5

Phesgo(培妥珠单抗、曲妥珠单抗和透明质酸酶-zzxf)联合静脉化疗,用于治疗已转移的HER2阳性乳腺癌成人患者和HER2阳性早期乳腺癌成人患者。

Phesgo是一种抗HER2药物(免疫疗法)。它是固定剂量的pertuzumab、trastuzumab和透明质酸酶-zzxf的组合。pertuzumab和trastuzumab是用来攻击癌细胞的,透明质酸酶是用来帮助身体吸收这2种药物的。

2020年6月29日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准Phesgo(pertuzumab、曲妥珠单抗和透明质酸酶-zzxf)用于治疗HER2阳性乳腺癌转移的成年患者,以及治疗HER2阳性早期乳腺癌成年患者。


匹克雷(alpelisib) 6, 7

Piqray(alpelisib)与氟维司群联合使用,用于治疗绝经后女性,以及男性,在内分泌治疗方案上或之后取得进展后,经FDA批准的检测发现的激素受体(HR)阳性、HER2阴性、PIK3CA突变、晚期或转移性乳腺癌。

Piqray(alpelisib)是一种激酶抑制剂,适用于与氟维司群联用,治疗绝经后女性和男性,激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性、PIK3CAmutated、晚期或转移性乳腺癌,经FDA批准的试验检测,在内分泌治疗方案上或之后出现进展。

Piqray(alpelisib)于2019年5月24日和2020年7月29日分别被美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)批准用于治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性、PIK3CAmutated、晚期或转移性乳腺癌的绝经后女性以及男性。


图克赛(图卡替尼)

图凯沙(图卡替尼)与曲妥珠单抗和卡培他滨联合使用,用于治疗晚期、不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌成年患者。

图凯沙(图卡替尼)是一种酪氨酸激酶抑制剂,适用于与曲妥珠单抗和卡培他滨联合使用,用于治疗晚期、无法手术或转移性HER2阳性乳腺癌的成年患者。包括癌症已经扩散到脑部的患者,以及之前接受过曲妥珠单抗、培妥珠单抗和阿多曲妥珠单抗艾坦辛(T-DM1)治疗的患者。

Tukysa(图卡替尼)联合曲妥珠单抗和卡培他滨治疗既往治疗过的不能手术或转移性HER2阳性乳腺癌的成年患者获得批准。

  • 2020年4月17日,美国食品和药物管理局(FDA)。8
  • 瑞士Swissmedic,2020年5月12日9。
  • 新加坡卫生科学局于2020年5月19日10。
  • 加拿大卫生部,加拿大,2020年6月3日11。
  • 澳大利亚治疗商品管理局(TGA)于2020年8月12日12。

Margenza (margetuximab-cmkb)13

在一项头对头的3期临床试验(SOPHIA)中,玛尔根扎(margetuximab-cmkb)是首个HER2靶向疗法与赫赛汀®(曲妥珠单抗)(两者均联合化疗)相比,无进展生存期(PFS)得到改善的疗法。

2020年12月16日,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准玛尔根扎(margetuximab-cmkb)联合化疗,用于治疗既往接受过两种或两种以上抗HER2方案(其中至少一种是针对转移性疾病)的转移性HER2阳性乳腺癌成年患者。

Margenza(margetuximab-cmkb)预计将于2021年3月上市。


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参考文献:

  1. 癌症网
  2. Breastcancer.org
  3. Fda.gov
  4. 大一三教网
  5. Accessdata.org
  6. Accessdata.org
  7. Ema.europa.eu
  8. Fda.gov
  9. Investor.seagen.com
  10. Hsa.org
  11. 加拿大卫生部
  12. Tga.gov

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