2022年新的HER2阳性乳腺癌治疗方法

最后更新2023 年 11 月 13 日

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什么是HER2阳性乳腺癌？¹

人表皮生长因子受体2(HER2)是所有乳腺细胞外侧的一种促生长蛋白。HER2水平高于正常水平的乳腺癌细胞被称为HER2阳性。这类癌症往往比其他乳腺癌生长和扩散得更快，但对针对HER2蛋白的药物治疗更有反应。有几种HER2靶向疗法。

最新的HER2阳性乳腺癌药物有哪些？

目前已有多个药物作为HER2阳性乳腺癌靶向治疗药物被批准或正在进行临床试验。

下面是其中的一些。

Enhertu (fam-trastuzumab-deruxtecan-nxki) ^2,^3,⁴

Enhertu （fam-trastuzumab-deruxtecan-nxki）用于治疗不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌的成年患者，这些患者以前曾接受过转移性癌症的治疗。

它是一种抗HER2药物的组合，其基本结构与Herceptin ，化疗药物拓扑异构酶I抑制剂和deruxtecan，一种将其他两者联系在一起的化合物。Enhertu ，旨在通过将拓扑异构酶I抑制剂附着在抗HER2药物上，以定向方式向癌细胞提供拓扑异构酶I抑制剂，然后将化疗带到HER2阳性癌细胞。

2019年12月20日，美国食品和药物管理局（FDA）授予Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki)加速批准，用于治疗既往接受过两种或两种以上基于抗HER2的方案的不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌成年患者的转移。 2020年3月25日，日本药品和医疗器械管理局（PMDA）批准Ehertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki)用于治疗先前化疗后的HER2阳性不可切除或复发性乳腺癌患者（仅限于对标准治疗难治或不耐受的患者使用）。

Phesgo (pertuzumab, trastuzumab, and hyaluronidase-zzxf) ⁵

Phesgo (pertuzumab ，曲妥珠单抗和透明质酸酶zzxf)与静脉化疗相结合，用于治疗已转移的HER2阳性乳腺癌成人患者，以及HER2阳性乳腺癌早期成人患者。

Phesgo 是一种抗HER2药物（免疫疗法）。它是由pertuzumab 、曲妥珠单抗和透明质酸酶zzxf组成的固定剂量组合。pertuzumab 和曲妥珠单抗用于攻击癌细胞，而透明质酸酶则用于帮助你的身体吸收这两种药物。

2020年6月29日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Phesgo （pertuzumab 、曲妥珠单抗和透明质酸酶zzxf）用于治疗转移性HER2阳性乳腺癌的成年患者，以及治疗早期HER2阳性乳腺癌的成年患者。

Piqray (alpelisib) ^6, ⁷

Piqray (alpelisib)与氟维司群联合使用，用于治疗绝经后女性和男性的激素受体(HR)阳性、HER2阴性、PIK3CA突变、晚期或转移性乳腺癌，这些患者在使用基于内分泌的方案后病情进展，经FDA批准的检测。

Piqray (alpelisib)是一种激酶抑制剂，与氟维司群联合使用，用于治疗绝经后女性和男性的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性、PIK3CA突变、晚期或转移性乳腺癌，这些患者在使用内分泌治疗方案后病情进展，经FDA批准的检测。

Piqray (alpelisib)于2019年5月24日和2020年7月29日分别被美国食品药品管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）批准用于治疗激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性、PIK3CA突变、晚期或转移性乳腺癌的绝经后女性和男性。

Tukysa (tucatinib)

Tukysa (tucatinib)与曲妥珠单抗和卡培他滨联合使用，用于治疗晚期、不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌的成年患者。

Tukysa (tucatinib)是一种酪氨酸激酶抑制剂，适用于与曲妥珠单抗和卡培他滨联合使用，治疗晚期、无法手术或转移性HER2阳性乳腺癌的成年患者。这包括已扩散到脑部的癌症患者，以及之前接受过曲妥珠单抗、pertuzumab ，和阿多-trastuzumab emtansine （T-DM1）治疗的患者。

Tukysa (tucatinib)与曲妥珠单抗和卡培他滨联合治疗先前接受过手术或转移性HER2阳性乳腺癌的成年患者，已获得批准。

2020年4月17日，美国食品和药物管理局（FDA）。⁸
瑞士Swissmedic，2020年5月12日^9。
新加坡卫生科学局于2020年5月19日^10。
加拿大卫生部，加拿大，2020年6月3日^11。
澳大利亚治疗商品管理局（TGA）于2020年8月12日^12。

Margenza (margetuximab-cmkb⁾¹³

Margenza (margetuximab-cmkb)是第一个HER2靶向疗法，在一项头对头的3期临床试验(SOPHIA)中，与赫赛汀®(曲妥珠单抗)相比，两者都能改善无进展生存期(PFS)。

2020年12月16日，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Margenza (margetuximab-cmkb)，与化疗相结合，用于治疗既往接受过两种或两种以上抗HER2方案的转移性HER2阳性乳腺癌成年患者，其中至少有一种是用于转移性疾病。

Margenza (margetuximab-cmkb)预计将在2021年3月上市。

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Phesgo (pertuzumab, trastuzumab, and hyaluronidase-zzxf)

Piqray (alpelisib)

Tukysa (tucatinib)

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