edaravone 在日本被批准用于治疗ALS

2015年6月26日，日本的监管机构--药品和医疗器械管理局（PMDA）已经批准了edaravone 在日本用于治疗ALS的上市许可。

三菱田边制药株式会社于2015年6月26日发布的新闻稿内容如下。

"三菱田边制药公司今天宣布，该公司在日本获得了与肌萎缩侧索硬化症（ALS）的额外适应症和剂量/用法有关的部分生产和营销批准项目的批准，用于edaravone inj. 30mg和edaravone bag for I.V. infusion 30mg。

edaravone 是三菱田边制药公司发现的一种自由基清除剂。2001年，三菱田边制药在日本开始了涉及ALS患者的临床试验。一系列的临床试验表明，接受edaravone 的病人比接受安慰剂的病人表现出更少的功能丧失。

edaravone 在日本以外的其他国家尚未批准用于治疗ALS。然而，edaravone 已经在日本被批准作为急性缺血性中风的治疗。 edaravone已经可以通过everyone.org获得，并可以在提供医生处方的情况下获得。

参考文献

• Radicut 在日本被批准用于治疗ALS
  ALS治疗发展研究所，2015年6月

涉及安全和疗效的文章edaravone

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  Abe K, Itoyama Y, Sobue G, et al., Lateral Sclerosis & Frontotemporal Degeneration. edaravone (MCI-186)对肌萎缩侧索硬化症患者的疗效和安全性的确认性双盲、平行组、安慰剂对照研究。2014;15(7-8):610-617. doi:10.3109/21678421.2014.959024.
• 
  Yoshino H, Kimura A., Amyotroph Lateral Scler., ， edaravone一种自由基清除剂，对肌萎缩侧索硬化症的治疗效果调查（第二阶段研究）。2006; 7:241–5.pmid: 17127563.