支持指定患者。我们如何做

本文是两篇文章中的第一篇,将从我们和医护人员的角度出发,探讨"具名患者进口"对不可用药品的不同部分。在本文中,我们将重点探讨什么是"指定患者进口",以及患者如何利用它来获取在本国未获批准或无法获得的批准药物。

我们在TheSocialMedwork支持的患者、家庭成员、护理人员和医生最常问的问题之一是:"你们如何能够提供获得在我的母国未获批准的药物?"简单地说,我们采用"指定患者进口"(Named Patient Import)的基础,使患者能够获得在其本国尚未批准或可用的已批准药物。

什么是名患者基础?

在大多数国家,任何患有危及生命、长期或严重衰弱的疾病的病人(指名病人)都有权获得、购买和进口有可能挽救生命或能够改善生活质量的药品。每个国家围绕创新药物的获取和进口都有自己的具体规定和条例,并为此制定了许多不同的方案和条例。其中包括"指定患者进口"、"体恤使用计划"和"早期使用计划"等。(要了解更多关于其他类型的药品获取方案,请参见本文末尾列出的资源)。

TheSocialMedwork专门以"指定患者进口"的方式提供药品的使用权,也就是说,我们代表患者与其主治医生合作。一般来说,每个国家都有相同的规定,即只有经过批准的药品才能上市。但是,每个国家的法律都有例外规定,例如,在患者所在国家没有药品的情况下,个人使用的"指定患者进口"。这些例外规定是为了确保理论上每个人都能从全球所有的医药创新中受益。为了使我们能够支持个别患者以"指定患者"的方式获得批准的药品,必须满足这些要求。

  1. 该药品在另一个国家获得了市场批准,而在本国未获批准或未上市。
  2. 市场上没有其他选择。
  3. 该药为个人使用。
  4. 患者有来自本国医生的处方信。
  5. 药品必须在药店配制。

根据具体国家的国家法律,可能会有额外的要求,如卫生部的批准,进口金额的限制等。TheSocialMedwork会确保了解并满足所有相关要求。

订单查询和进一步沟通

在第一次与我们联系后,我们的支持团队会与患者合作,确保他们首先咨询主治医生,以计划最佳的治疗方案,并获得所需药物的处方。从这一点来说,我们的角色是监督整个过程。我们管理每一个环节,让患者不必担心。这包括从采购到运输,到海关和交付,以及跟进,以确保一切都井然有序。在我们的药剂师、医生和律师团队的协助下,我们为患者和他们的医生提供每一步的支持。在整个过程中,我们通过主动向患者提供从头到尾的信息来帮助他们。患者还能及时获得最新的运输信息、对他们的问题的答复以及其他任何可能出现的信息。我们的目标是为每位患者和主治医生提供定制化的支持,让他们不必担心如何收到所需的药物。

从供应商到药店

患者向我们提供处方后会发生什么?首先,我们会核实我们是否可以合法地为他们提供所需的药物。如果是这样,我们会与药房合作,以确保所有处方和患者的数据是正确的。然后,我们将这些信息传递给我们的采购经理,由他联系我们首选的值得信赖的供应商,看看哪家供应商能以最快的速度、最安全的方式和最低的成本完成订单。运输也是整个过程的关键部分,因为有些药品需要特定的运输条件,如温度调节,称为冷链运输。这是药品供应商常用的,一般比普通运输费用高,时间也比较长。采用合适的运输方式,我们会安排将药品送到合作药店。

从药店到您

药房准备好药物,以便在本地或国际上运输。这时,我们的物流经理会组织从药房到病人家门口或指定的取药点的运输,通常是病人家乡的当地药房。由于这段旅程完全依赖于我们的运输,我们的物流经理必须利用其广泛的网络和多年的专业知识,尽可能安全、可靠和无障碍地加快药物的运输。这包括协调所有必要的医疗证明和进口文件,并注重准确性和及时性。海关机构甚至运输公司也有不同的程序,必须考虑到这一点,所需的文书工作也因国家而异。然而,我们的支持团队总是在那里指导、帮助和通知患者及其医疗服务提供者提交这些文件。

我们引以为豪的是,我们向70多个国家的医生和患者交付药品的成功率达到了100%!由于TheSocialMedwork每个人的辛勤工作,成千上万的人已经从他们收到的药品中受益。还有更多的人(如其他患者或患者的家人、朋友和医生,他们也与我们联系)得到了帮助,找到了他们所需的信息,或与其他专业的医疗人员建立了联系。最后,重要的是要记住,我们正在为一个世界而努力,在这个世界上,每个人,无论他们是谁,也无论他们生活在哪里,都能平等、快速和公平地获得最新和最好的医疗保健服务。

 

参考文献

  1. 关于欧盟体恤用药的问题和答案[PDF],欧洲医疗机构,2010年1月。
  2. Iudicello A., Alberghini L., Benini G. and Mosconi, P.Expanded Access Programme: looking for a common definition.Trials,2016;17:21,2016/01/12。
  3. 审批前准入术语表[PDF].批准前准入患者宣传峰会,杨森,2018年10月。